La fabrication de phytomédicaments
C’est une évidence, la plante, en qualité de matière première, est un facteur décisif pour la qualité de nos préparations. Des plantations en main propre en Suisse et à l’étranger assurent une extraction optimale du principe actif. Nous sommes ainsi en mesure de déterminer le meilleur moment de la récolte.
De la plante à la préparation, découvrez ce passionnant parcours.
De la matière première à l’extrait
C’est une évidence, la plante, en qualité de matière première, est un facteur décisif pour la qualité de nos préparations car les composants que l’on en retire sont essentiels à la fabrication de produits efficaces. Comme chaque système naturel, la plante s’adapte dans une certaine mesure à son environnement et est donc fortement influencée par les conditions de croissance. Les composants sont donc soumis à des fluctuations quantitatives qui dépendent par ex. de la nature du sol, de la saison, de la météo et de la localisation. Il est donc évident que la qualité de la plante utilisée peut être optimisée par des conditions de culture de premier ordre.
Des méthodes de récolte normées dans nos cultures de plantes médicinales en tiennent compte. L’exploitation biologique contrôlée offre un habitat à une multitude d’espèces animales. Elle favorise les mécanismes d’autorégulation entre les nuisibles et les auxiliaires de sorte qu’il n’est pratiquement pas nécessaire d’intervenir dans le système. Nous pouvons ainsi quasiment éliminer tout usage d’insecticides. La fertilisation se fait elle aussi de manière naturelle.
Nos plantations étendues exploitées en main propre en Suisse et à l’étranger assurent ainsi une extraction optimale du principe actif et un niveau de qualité de la matière première le plus homogène possible. Il s’agit ici généralement de certaines parties d’une plante présentant une composition caractéristique. En phase de végétation, nous surveillons la hausse de la teneur des composants pertinents afin de choisir le meilleur moment pour la récolte. Un entrepôt réunissant jusqu’à deux années de réserve sécurise les stocks globaux et nous permet simultanément une approche ciblée dans la fabrication d’extraits.
Installation d'extraction moderne : les substances actives du ginkgo sont enrichies et les substances indésirables sont séparées grâce à un procédé d'extraction hautement technique en plusieurs étapes.
La précision à chaque niveau
La fabrication des extraits exige dans de nombreux cas un certain nombre de procédures. Des contrôles internes étendus permettent d’en contrôler le déroulement à chaque étape avec une précision absolue afin d’obtenir a conformité et la qualité des lots souhaitée, une extraction continue dépendant du processus d’extraction correspondant. Une seule et même plante permet d’en tirer des extraits très variés qui se distinguent de par leurs composants et donc divergent en fonction de leurs effets thérapeutiques. Des extraits fabriqués selon différents processus ne sont donc pas toujours comparables entre eux.
Du contrôle des matières premières à l’approbation finale du médicament fini, toutes les étapes de fabrication sont exécutées et documentées selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en vigueur dans le monde entier. Les lignes directrices des BPF s’étendent des sites de production à l’emballage en passant par l’équipement technique et l’ensemble des étapes de fabrication. La formation et la qualification, ainsi que l’instruction du personnel y sont aussi intégrées. Un système de gestion de la qualité fonctionnel et précis est le principal instrument de contrôle propre à régir les processus de fabrication au sens des BPF.
En qualité d’entreprise pharmaceutique axée sur la recherche et spécialisée dans la fabrication de phytomédicaments rationnels, nous sommes tout particulièrement reconnaissants à l’égard de notre environnement. Nous tenons donc compte des questions de protection de l’environnement et de préservation des ressources dans toutes les mesures que nous prenons, de la plante au produit fini. C’est la raison pour laquelle les solvants utilisés lors de l’extraction sont retraités au sein d’une installation de recyclage spécifique et que les résidus de plantes obtenus après l’extraction sont utilisés comme fertilisant.